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股票信息(01093.HK)

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石藥集團巨石生物制藥有限公司
? ? ? ? 石藥(yao)(yao)集(ji)團巨石生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)有限(xian)公(gong)司成立(li)于(yu)2019年,坐落于(yu)石家莊國(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)產(chan)業園區內,是石藥(yao)(yao)集(ji)團全(quan)資子公(gong)司。公(gong)司按(an)照國(guo)際(ji)高標準建成擁(yong)有自主(zhu)(zhu)知識產(chan)權的高科(ke)技(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)產(chan)業化基地,主(zhu)(zhu)要進行生(sheng)(sheng)物(wu)類藥(yao)(yao)品的研發(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)和銷售,是石藥(yao)(yao)集(ji)團創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)前端研發(fa)向規模化生(sheng)(sheng)產(chan)落地的主(zhu)(zhu)要載(zai)體。

? ? ???質(zhi)量管(guan)理:??

? ? ? ?遵守《中華人民共和國藥品管理法》及其系列附屬管理辦法、《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥典》等國家各項質量法律法規,遵循《藥品生產質量管理規范》,建立了質量管理體系,嚴細管理,積極組織切實有效的質量管理活動。
? ? ? ?公司質量管理體系涵蓋了產品的整個生命周期,包括藥品研發、技術轉移、商業制造和產品退市。在質量管理體系運行的前提下,依據GMP要求,完善對機構與人員、培訓、人員衛生、廠房與設施、設備、監視和測量、物料與產品驗收、發放、儲存、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與糾正預防措施、供應商評估和批準、產品質量回顧分析、品的發運與召回、自檢等影響藥品質量所有因素的控制要求,確保藥品質量符合預定用途,質量管理體系健康運行。

? ? ???召(zhao)回情況:???我公司制定有產品召回流程,將持續嚴把質量關,提供安全、優質、有效的產品!