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石藥集團明復樂藥業（廣州）有限公司
公司(si)于2000年在廣州開發(fa)區成立，是一家(jia)創新型生物(wu)制藥(yao)企業，專(zhuan)注于利用動(dong)物(wu)細胞(bao)大規模無血清連續培(pei)養(yang)技術(shu)開發(fa)和生產生物(wu)新藥(yao)，滿足重大臨床需求(qiu)。
明復(fu)樂(le)(le)藥(yao)業(ye)在(zai)(zai)廣州科(ke)學(xue)城(cheng)建(jian)有GMP生產廠房和動物(wu)細胞連續培養生產體系(xi)，其(qi)國(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)獨(du)家開發(fa)的(de)國(guo)(guo)(guo)(guo)際最(zui)新一(yi)(yi)代溶(rong)血栓(shuan)大分子(zi)藥(yao)物(wu)—注(zhu)(zhu)射用重(zhong)組人TNK組織型纖(xian)溶(rong)酶(mei)原激活(huo)劑(ji)（rhTNK-tPA，商品名“明復(fu)樂(le)(le)”）于2015年(nian)(nian)獲批上市(shi)，用于急性(xing)心梗(geng)的(de)溶(rong)栓(shuan)治療(liao)。2022年(nian)(nian)明復(fu)樂(le)(le)完(wan)成了腦梗(geng)溶(rong)栓(shuan)領域迄今(jin)最(zui)大規模的(de)Ⅲ期臨床試驗(yan)，研究結果于2023年(nian)(nian)2月發(fa)表在(zai)(zai)柳葉刀，這(zhe)是中國(guo)(guo)(guo)(guo)腦血管病注(zhu)(zhu)冊研究第一(yi)(yi)次登(deng)上世界頂(ding)刊(kan)。同年(nian)(nian)8月，又被(bei)英國(guo)(guo)(guo)(guo)和愛爾蘭國(guo)(guo)(guo)(guo)家卒(zu)中臨床指(zhi)南（2023版）正(zheng)式(shi)引用。明復(fu)樂(le)(le)腦梗(geng)溶(rong)栓(shuan)適應癥于2024年(nian)(nian)1月獲批上市(shi)，這(zhe)不(bu)僅可以完(wan)美(mei)替代國(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)腦梗(geng)溶(rong)栓(shuan)市(shi)場僅有的(de)一(yi)(yi)款進(jin)口藥(yao)，解(jie)決(jue)中國(guo)(guo)(guo)(guo)患者(zhe)的(de)用藥(yao)問題(ti)，而且可填補(bu)第三代溶(rong)栓(shuan)藥(yao)腦梗(geng)溶(rong)栓(shuan)的(de)全球空(kong)白，救治更多患者(zhe)，降低致(zhi)殘率(lv)(lv)和死亡率(lv)(lv)。
明復(fu)樂(le)(le)藥(yao)業(ye)在(zai)(zai)廣州科(ke)學(xue)城(cheng)建(jian)有GMP生產廠房和動物(wu)細胞連續培養生產體系(xi)，其(qi)國(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)獨(du)家開發(fa)的(de)國(guo)(guo)(guo)(guo)際最(zui)新一(yi)(yi)代溶(rong)血栓(shuan)大分子(zi)藥(yao)物(wu)—注(zhu)(zhu)射用重(zhong)組人TNK組織型纖(xian)溶(rong)酶(mei)原激活(huo)劑(ji)（rhTNK-tPA，商品名“明復(fu)樂(le)(le)”）于2015年(nian)(nian)獲批上市(shi)，用于急性(xing)心梗(geng)的(de)溶(rong)栓(shuan)治療(liao)。2022年(nian)(nian)明復(fu)樂(le)(le)完(wan)成了腦梗(geng)溶(rong)栓(shuan)領域迄今(jin)最(zui)大規模的(de)Ⅲ期臨床試驗(yan)，研究結果于2023年(nian)(nian)2月發(fa)表在(zai)(zai)柳葉刀，這(zhe)是中國(guo)(guo)(guo)(guo)腦血管病注(zhu)(zhu)冊研究第一(yi)(yi)次登(deng)上世界頂(ding)刊(kan)。同年(nian)(nian)8月，又被(bei)英國(guo)(guo)(guo)(guo)和愛爾蘭國(guo)(guo)(guo)(guo)家卒(zu)中臨床指(zhi)南（2023版）正(zheng)式(shi)引用。明復(fu)樂(le)(le)腦梗(geng)溶(rong)栓(shuan)適應癥于2024年(nian)(nian)1月獲批上市(shi)，這(zhe)不(bu)僅可以完(wan)美(mei)替代國(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)腦梗(geng)溶(rong)栓(shuan)市(shi)場僅有的(de)一(yi)(yi)款進(jin)口藥(yao)，解(jie)決(jue)中國(guo)(guo)(guo)(guo)患者(zhe)的(de)用藥(yao)問題(ti)，而且可填補(bu)第三代溶(rong)栓(shuan)藥(yao)腦梗(geng)溶(rong)栓(shuan)的(de)全球空(kong)白，救治更多患者(zhe)，降低致(zhi)殘率(lv)(lv)和死亡率(lv)(lv)。
明復樂藥業在生物制藥的關鍵技術——哺乳動物細胞高密度無血清連續灌流培養技術領域取得突破性進展，建立了迄今最大反應器規模的動物細胞連續培養生產系統，批生產規模達到6000L，并實現全程無血清培養。明復樂先后獲得國家“十五”重大專項、“十二五”重大新藥創制項目和國家發改委戰略性新興產業項目及省市區各級科技立項支持。
基于明復樂的技術先進性和巨大臨床價值，以及石藥集團在腦血管領域的強大營銷實力，雙方于2022年1月達成深度戰略合作，石藥集團成為明復樂藥業控股股東。未來，明復樂藥業將不斷拓展新適應癥，推動國際注冊，豐富產品管線，憑借石藥集團在粵港澳大灣區的戰略布局，實現跨越式發展。
基于明復樂的技術先進性和巨大臨床價值，以及石藥集團在腦血管領域的強大營銷實力，雙方于2022年1月達成深度戰略合作，石藥集團成為明復樂藥業控股股東。未來，明復樂藥業將不斷拓展新適應癥，推動國際注冊，豐富產品管線，憑借石藥集團在粵港澳大灣區的戰略布局，實現跨越式發展。